Tư vấn doanh nghiệp

Xuất khẩu thuốc ra nước ngoài cần những thủ tục gì?

Thuốc chữa bệnh là mặt hàng liên quan trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng người dân. Nhà nước hiện đang quản lý chặt chẽ đến hoạt động xuất khẩu thuốc bằng bộ luật riêng. Bài viết sau đây Luật Trí Minh cung cấp những thông tin hữu ích về vấn điều kiện xuất khẩu thuốc  Qúy doanh nghiệp và bạn đọc cùng theo dõi. 

Hiện ngày càng nhiều Công Ty kinh doanh trong lĩnh vực xuất khẩu và nhập khẩu thuốc

1. Căn cứ pháp lý liên quan đến hoạt động xuất khẩu thuốc

- Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 về hoạt động xuất khẩu thuốc

Điều 8 Nghị định 102/2016/NĐ-CP về điều kiện xuất khẩu thuốc

2. Điều kiện xuất khẩu thuốc đúng quy định của luật pháp

Để được cấp phép xuất khẩu thuốc các cá nhân, tổ chức doanh nghiệp cần phải thỏa mãn điều kiện đối với hoạt động xuất nhập khẩu thuốc như sau:

2.1 Người chịu trách nhiệm quản lý, điều phối phải có chứng chỉ hành nghề thuốc

2.2 Cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:

- Nhân viên tham gia sản xuất thuốc phải có chứng chỉ hành nghề

- Nhà máy, công xưởng sàn xuất thuốc phải được đảm bảo đủ điều kiện sản xuất

- Các thiết bị liên quan đến sản xuất. bảo quản thuốc phải có chứng nhận thẩm định từ cơ quan chức năng

- Nơi sản xuất thuốc phải có hệ thổng quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn

- Doanh nghiệp kinh doanh thuốc phải có giấy chứng nhận kinh doanh thuốc

3. Thủ tục đăng ký giấy phép xuất khẩu thuốc ra nước ngoài

Theo quy định của pháp luật cá nhân, doanh nghiệp đủ điều kiện muốn xin cấp phép xuất khẩu thuốc cần chuẩn bị các thủ tục sau:

- Đơn đề nghị xin cấp phép xuất khẩu thuốc

- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xuất khẩu thuốc

- Các văn bản, tài liệu liên quan đến nguyên liệu, trang thiết bị, hệ thống bảo quản, phân phối thuốc theo quy định

- Bản sao có công chứng giấy chứng nhận đăng ký hoạt động doanh nghiệp

- Bản sao chứng chỉ hàng nghề dược

4. Trình tự xem xét phê duyệt đơn đăng ký xuất khẩu thuốc

Sau khi nộp hồ sơ thủ tục đăng ký xuất khẩu thuốc các cơ quan chức năng sẽ thực hiện thẩm định giải quyết hồ sơ:

- Khảo sát đánh giá thực tế cơ sở đăng ksy xuất khẩu thuốc trong vòng 20 ngày.

- Các cơ quan có liên quan sẽ gửi văn bản thông báo trong thời hạn 5 ngày làm việc tính từ sau ngày hoàn thành đánh giá thực tế

- Sau 20 ngày kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiên xuất khẩu thuốc cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện xuất khẩu thuốc

- Những trường hợp chưa được phê duyệt cần khắc phục những nguyên nhân chưa được phê duyệt rồi tiến hành gửi lại hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền.

5. Xử vi phạm pháp luật liên quan đến hành vi xuất khẩu thuốc

Theo quy định tại Điểm b Khoản 5 Điều 21 Nghị định 167/2013/NĐ-CP các trường hợp vi phạm việc xuất nhập khẩu thuốc, thuốc gây nghiện sẽ bị xử lý:

- Phạt hành chính từ 20 000 000 đ - 40 000 000 đ đối với các hành vi xuất khẩu thuốc nằm trong danh mục cấm

- Trường hợp đối tượng vi phạm là người nước ngoài sẽ có khả năng bị tước quốc tịch và yêu cầu rời khỏi Việt Nam

 Miễn trừ, thu hồi Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu tiền chất công nghiệp
 

Chú ý:

Một số trường hợp được miễn giấy phép xuất khẩu thuốc

 

- Hàng hóa Nhóm 1 chứa tiền chất công nghiệp có khối lượn nhỏ hơn 1%
- Hàng hóa Nhóm 2 chứa tiền chất công nghiệp có khối lượn nhỏ hơn 5%
 
Thu hồi Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu
 
- Vi phạm trong việc sửa chữa làm sai lệch thông tin giấy phém
- Sử dụng giấp phép giả nhằm qua mặt các cơ quan chức năng
- Đơn vị cấp giấy phép ngừng hoạt động kinh doanh

Có thể bạn quan tâm>> Để kinh doanh cơ sở bán thuốc chuẩn GPP cần gì?

Cảm ơn quý khách đã đọc bài viết "Tư vấn điều kiện thủ tục đối với xuất khẩu thuốc chữa bệnh", trong trường hợp cần trao đổi chi tiết thêm hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ của Công Ty Luật Trí Minh chúng tôi, hãy liên hệ qua email “lienhe@luattriminh.vn” hoặc Hotline 024 3766 9599 (Hà Nội) và 028 3933 3323 (TP.HCM). 

Từ khóa liên quan:

  • thông tư hướng dẫn xuất nhập khẩu thuốc
  • thủ tục nhập khẩu thuốc thành phẩm
  • thủ tục xuất khẩu thuốc tây
  • hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm
  • giấy phép nhập khẩu thuốc

Liên hệ với chúng tôi

Điền thông tin của bạn vào đây