Tư vấn doanh nghiệp

Điều kiện xuất nhập khẩu thuốc chữa bệnh năm 2020

Thuốc chữa bệnh là mặt hàng liên quan trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng người dân. Nhà nước hiện đang quản lý chặt chẽ đến hoạt động xuất khẩu thuốc bằng bộ luật riêng. Vậy xuất khẩu thuốc ra nước ngoài cần những điều kiện và thủ tục gì?

Hiện ngày càng nhiều Công Ty kinh doanh trong lĩnh vực xuất khẩu và nhập khẩu thuốc

Căn cứ pháp lý liên quan đến hoạt động xuất khẩu thuốc

- Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 về hoạt động xuất khẩu thuốc

Điều 8 Nghị định 102/2016/NĐ-CP về điều kiện xuất khẩu thuốc

Điều kiện xuất khẩu thuốc đúng quy định của luật pháp

Để được cấp phép xuất khẩu thuốc các cá nhân, tổ chức doanh nghiệp cần phải thỏa mãn điều kiện đối với hoạt động xuất nhập khẩu thuốc như sau:

Cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng các điều kiện

- Nhân viên tham gia sản xuất thuốc phải có chứng chỉ hành nghề

- Nhà máy, công xưởng sàn xuất thuốc phải được đảm bảo đủ điều kiện sản xuất

- Các thiết bị liên quan đến sản xuất. bảo quản thuốc phải có chứng nhận thẩm định từ cơ quan chức năng

- Nơi sản xuất thuốc phải có hệ thổng quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn

- Doanh nghiệp kinh doanh thuốc phải có giấy chứng nhận kinh doanh thuốc

Thủ tục đăng ký giấy phép xuất khẩu thuốc ra nước ngoài

Theo quy định của pháp luật cá nhân, doanh nghiệp đủ điều kiện muốn xin cấp phép xuất khẩu thuốc cần chuẩn bị các thủ tục sau:

- Đơn đề nghị xin cấp phép xuất khẩu thuốc

- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xuất khẩu thuốc

- Các văn bản, tài liệu liên quan đến nguyên liệu, trang thiết bị, hệ thống bảo quản, phân phối thuốc theo quy định

- Bản sao có công chứng giấy chứng nhận đăng ký hoạt động doanh nghiệp

- Bản sao chứng chỉ hàng nghề dược

Trình tự xem xét phê duyệt đơn đăng ký xuất khẩu thuốc

Sau khi nộp hồ sơ thủ tục đăng ký xuất khẩu thuốc các cơ quan chức năng sẽ thực hiện thẩm định giải quyết hồ sơ:

- Khảo sát đánh giá thực tế cơ sở đăng ksy xuất khẩu thuốc trong vòng 20 ngày.

- Các cơ quan có liên quan sẽ gửi văn bản thông báo trong thời hạn 5 ngày làm việc tính từ sau ngày hoàn thành đánh giá thực tế

- Sau 20 ngày kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiên xuất khẩu thuốc cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện xuất khẩu thuốc

- Những trường hợp chưa được phê duyệt cần khắc phục những nguyên nhân chưa được phê duyệt rồi tiến hành gửi lại hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền.

Xử vi phạm pháp luật liên quan đến hành vi xuất khẩu thuốc

Theo quy định tại Điểm b Khoản 5 Điều 21 Nghị định 167/2013/NĐ-CP các trường hợp vi phạm việc xuất nhập khẩu thuốc, thuốc gây nghiện sẽ bị xử lý:

- Phạt hành chính từ 20 000 000 đ - 40 000 000 đ đối với các hành vi xuất khẩu thuốc nằm trong danh mục cấm

- Trường hợp đối tượng vi phạm là người nước ngoài sẽ có khả năng bị tước quốc tịch và yêu cầu rời khỏi Việt Nam

 Miễn trừ, thu hồi Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu tiền chất công nghiệp
 

Chú ý:

Một số trường hợp được miễn giấy phép xuất khẩu thuốc

 

- Hàng hóa Nhóm 1 chứa tiền chất công nghiệp có khối lượn nhỏ hơn 1%
- Hàng hóa Nhóm 2 chứa tiền chất công nghiệp có khối lượn nhỏ hơn 5%
 
Thu hồi Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu
 
- Vi phạm trong việc sửa chữa làm sai lệch thông tin giấy phém
- Sử dụng giấp phép giả nhằm qua mặt các cơ quan chức năng
- Đơn vị cấp giấy phép ngừng hoạt động kinh doanh

06 ĐIỀU THỰC SỰ KHÁC BIỆT CỦA LUẬT TRÍ MINH:

(1) Luật sư/Chuyên viên cao cấp sẽ là người trực tiếp tư vấn, trao đổi, xử lý công việc và giám sát chất lượng thực hiện cho quý Khách hàng;

(2) Mọi chi phí triển khai công việc luôn được thông báo, thỏa thuận rõ ràng, hợp lý và minh bạch, không phát sinh thêm chi phí;

(3) Luật Trí Minh luôn bám sát công việc, cập nhật quý Khách hàng thường xuyên và kịp thời;

(4) Các tài liệu, giấy tờ, kết quả luôn được giao nhận tận nơi trong các quận nội thành Hà Nội/Tp. HCM;

(5) Khách hàng luôn được lắng nghe, thấu hiểu, được tham vấn đưa ra quyết định tối ưu nhất và hài lòng nhất;

(6) Luật Trí Minh có thể cung cấp tư vấn trực tiếp bằng các ngoại ngữ: tiếng Anh.

Ngoài dịch vụ tư vấn luật liên quan đến các hoạt động xuất, nhập khẩu các loại thuốc chữa bệnh, Luật Trí Minh còn cung cấp nhiều dịch vụ pháp lý liên quan khác đối với người nước ngoài, công ty vốn nước ngoài, ví dụ như:

(1) Dịch vụ tư vấn pháp luật thường xuyên

(2) Dịch vụ tư vấn hợp đồng hợp tác kinh doanh vốn nước ngoài

(3) Dịch vụ tư vấn góp vốn, mua cổ phần, phần vốn góp công ty Việt Nam

(4) Tư vấn đăng ký điều chỉnh dự án đầu tư cho công ty vốn nước ngoài

(5) Tư vấn thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp cho công ty vốn nước ngoài

(6) Tư vấn xin Visa, Giấy phép lao động, Thẻ tạm trú cho nhà đầu tư, người lao động, chuyên gia nước ngoài vào Việt Nam làm việc tại công ty vốn nước ngoài

(7) Tư vấn hợp đồng và các giao dịch kinh doanh của công ty vốn nước ngoài

>>> Hãy liên hệ ngay với Công ty Luật chúng tôi theo thông tin liên hệ dưới đây để cùng trao đổi, tư vấn, xúc tiến hợp tác và rất nhiều hỗ trợ pháp lý liên quan.

(SINCE 2007) CÔNG TY LUẬT TRÍ MINH

Văn phòng Hà Nội: Tầng 5, Tòa nhà Viet Tower (Thái Bình Group), Số 01 Thái Hà, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội.

ĐT: (+84) 24-3766-9599

Văn phòng Tp. Hồ Chí Minh: Lầu 8, Tòa nhà Alpha, Số 151 Nguyễn Đình Chiểu, Phường 6, Quận 3, TP Hồ Chí Minh

ĐT: (+84) 28-3933-3323

Website: www.luattriminh.vn

Email: contact@luattriminh.vn

 

  • CÔNG TY LUẬT TRÍ MINH - TRI MINH LAW FIRM

    • Hà Nội: Tầng 5, Số 1 Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa

    • SĐT: (024).3766.9599

    • HCM: Tầng 8, Tòa Nhà Alpha, Số 151 Nguyễn Đình Chiểu, P6, Q3

    • SĐT: (028).3933.3323

    • Email: contact@luattriminh.vn 

    • https://www.luattriminh.vn

Liên hệ với chúng tôi

Điền thông tin của bạn vào đây