Giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế

Các trường hợp thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì ?

Trang thiết bị y tế là lĩnh vực ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ và tính mạng người tiêu dùng nên được nhà nước quản lý và ban hành các luật nghiêm. Từ ngày 30/11/2015, việc nhập khẩu trang thiết bị y tế được thực hiện theo Thông tư 30/2015/TT-BYT. Theo quy định các trường hợp vi phạm một trong những điều dưới đây sẽ bị thu hồi giấy phép trang thiết bị y tế ngay lập tức.

Các trường hợp thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì ?

(ảnh minh họa shiphangpro.vn)

Các trường hợp thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế bao gồm:

- Đơn vị nhập khẩu giả mạo hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

- Tổ chức, cá nhân sửa chữa, tẩy xóa làm thay đổi nội dung giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

- Đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế chấm dứt hoạt động hoặc không còn được ủy quyền của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất trang thiết bị y tế mà chưa được chuyển quyền nhập khẩu cho tổ chức thay thế.

- Trang thiết bị y tế lưu hành trên thị trường có lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng mà không thể khắc phục lỗi.

- Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được cấp không đúng thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục theo quy định tại Thông tư này.

- Trang thiết bị y tế hết thời hạn lưu hành theo thông báo của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc cơ quan, tổ chức có thẩm quyền.

Cảm ơn quý khách đã đọc bài viết "thủ tục đăng ký website thương mại điện tử ", trong trường hợp cần trao đổi chi tiết thêm hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ của Công Ty Luật Trí Minh chúng tôi, hãy liên hệ qua email “lienhe@luattriminh.vn” hoặc Hotline 024 3766 9599 (Hà Nội) và 028 3933 3323 (TP.HCM). Cảm ơn bạn đã dành thời gian quý báu của mình để theo dõi bài viết.

Liên hệ với chúng tôi

Điền thông tin của bạn vào đây