Việc mở một phòng khám y tế không chỉ đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về cơ sở vật chất, nhân sự và trang thiết bị mà còn yêu cầu hoàn tất các thủ tục pháp lý cần thiết. Trong đó, giấy phép mở phòng khám y tế là điều kiện bắt buộc để phòng khám có thể đi vào hoạt động hợp pháp. Để giúp bạn hiểu rõ quy trình và tránh những rủi ro phát sinh, Luật Trí Minh cung cấp dịch vụ tư vấn xin giấy phép mở phòng khám y tế, cùng tham khảo ngay!

xin-giay-phep-mo-phong-kham-y-te

Điều kiện mở phòng khám y tế

Để mở một phòng khám y tế, chủ cơ sở cần tuân thủ các điều kiện quy định của pháp luật nhằm đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả trong công tác khám chữa bệnh. Dưới đây là các điều kiện cơ bản cần đáp ứng:

Điều kiện về cơ sở vật chất

Phòng khám cần có địa điểm cụ thể, không gian phù hợp với chức năng khám chữa bệnh, bao gồm khu vực tiếp đón, khám bệnh, khu vực xét nghiệm (nếu có), và các khu vực phụ trợ khác. Các trang thiết bị y tế cũng phải đảm bảo đạt tiêu chuẩn theo quy định của Bộ Y tế.

Điều kiện về nhân sự

Phòng khám y tế phải đảm bảo các yêu cầu về đội ngũ nhân sự, bao gồm:

  • Phải là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám, đồng thời có ít nhất 36 tháng kinh nghiệm trong lĩnh vực đó.
  • Các nhân viên y tế tại phòng khám (bác sĩ, y tá, điều dưỡng, kỹ thuật viên,…) phải có chứng chỉ hành nghề hợp pháp và được đào tạo chuyên môn phù hợp với các dịch vụ khám chữa bệnh mà phòng khám cung cấp.
  • Phòng khám cần có đủ nhân sự để đảm bảo an toàn và chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh cho bệnh nhân. Số lượng nhân sự phụ thuộc vào quy mô và phạm vi dịch vụ mà phòng khám đăng ký.

Điều kiện về phạm vi chuyên môn

Phòng khám cần đăng ký và thực hiện các danh mục kỹ thuật phù hợp với chuyên môn của cơ sở. Các danh mục này phải được cơ quan y tế thẩm định và phê duyệt. Phạm vi hoạt động của phòng khám được xác định dựa trên loại hình dịch vụ đăng ký, như khám bệnh, tư vấn sức khỏe, chữa bệnh ngoại trú, hay các kỹ thuật chuyên môn khác.

dieu-kien-de-mo-phong-kham-y-te

Hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám y tế

Theo quy định tại Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám y tế bao gồm các tài liệu sau:

STT Tên tài liệu Loại tài liệu
1 Đơn đề nghị cấp Giấy phép hoạt động được lập theo mẫu do Bộ Y tế ban hành, trong đó ghi rõ các thông tin liên quan đến cơ sở phòng khám và người đại diện theo pháp luật của phòng khám. Bản chính
2 Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám. Người này phải có ít nhất 36 tháng kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực y tế phù hợp với phạm vi hoạt động mà phòng khám đăng ký. Bản sao
3 Phòng khám cần cung cấp danh sách toàn bộ nhân sự làm việc tại cơ sở, bao gồm các thông tin về chức danh, chuyên môn, chứng chỉ hành nghề và các thông tin liên quan khác. Bản chính
4 Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh là giấy tờ pháp lý chứng minh phòng khám đã đăng ký hoạt động kinh doanh với cơ quan có thẩm quyền và có ngành nghề kinh doanh liên quan đến y tế. Bản sao
5 Phòng khám cần nộp bản kê khai chi tiết về cơ sở vật chất, bao gồm diện tích, các phòng chức năng, và các trang thiết bị y tế dự kiến sử dụng trong quá trình hoạt động. Bản chính
6 Tài liệu chứng minh điều kiện vệ sinh bao gồm giấy tờ chứng minh phòng khám đã thực hiện các biện pháp vệ sinh, phòng chống nhiễm khuẩn và đảm bảo xử lý chất thải y tế theo quy định. Bản chính
7 Phòng khám phải cung cấp quy trình khám chữa bệnh, danh mục kỹ thuật và dịch vụ y tế mà phòng khám dự kiến thực hiện. Các quy trình này cần được cơ quan có thẩm quyền thẩm định và phê duyệt. Bản chính
8 Trong trường hợp cơ sở thuê địa điểm để mở phòng khám, cần cung cấp hợp đồng thuê nhà có chứng thực và thời hạn thuê đủ dài để đảm bảo ổn định hoạt động kinh doanh. Bản chính
9 Phòng khám cần bổ sung thêm các giấy tờ khác nếu có yêu cầu từ cơ quan quản lý hoặc nếu có các dịch vụ đặc thù như dịch vụ cấp cứu, xét nghiệm,… Bản chính

ho-so-xin-cap-giay-phep-mo-phong-kham-y-te

Quy trình thủ tục xin giấy phép mở phòng khám y tế

Dưới đây là quy trình thủ tục xin giấy phép mở rộng phòng khám y tế, cụ thể:

1. Chuẩn bị hồ sơ

Chủ cơ sở phòng khám cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP. Hồ sơ bao gồm các giấy tờ như: đơn đề nghị cấp Giấy phép hoạt động, bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề, bản kê khai nhân sự, giấy đăng ký kinh doanh, bản kê khai cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế, quy trình chuyên môn kỹ thuật và các giấy tờ khác liên quan.

2. Nộp hồ sơ

– Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi phòng khám dự định hoạt động.

– Hồ sơ có thể nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến cơ quan có thẩm quyền.

3. Tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

– Sở Y tế sẽ tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của các tài liệu.

  • Nếu hồ sơ chưa hợp lệ: Trong vòng 10 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ thông báo bằng văn bản để chủ cơ sở bổ sung hoặc sửa đổi hồ sơ.
  • Nếu hồ sơ hợp lệ: Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định trong thời gian 90 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

– Sở Y tế sẽ thành lập đoàn kiểm tra để thẩm định thực tế cơ sở, bao gồm kiểm tra cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy trình chuyên môn kỹ thuật và các điều kiện khác. Đoàn thẩm định sẽ lập biên bản sau buổi kiểm tra.

4. Nhận kết quả

Sau khi hoàn tất quá trình thẩm định, nếu phòng khám đáp ứng đủ các điều kiện, Sở Y tế sẽ cấp Giấy phép hoạt động cho phòng khám.

Theo quy định, thời hạn cấp giấy phép hoạt động là 30 ngày làm việc kể từ ngày thẩm định thực tế đạt yêu cầu.

Trường hợp từ chối cấp phép, Sở Y tế sẽ có văn bản thông báo lý do từ chối và hướng dẫn chủ cơ sở hoàn thiện hồ sơ nếu cần.

thu-tuc-xin-giay-phep-mo-phong-kham-y-te

Dịch vụ tư vấn xin giấy phép mở phòng khám y tế của chúng tôi

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý y tế, chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn xin giấy phép mở phòng khám y tế chuyên nghiệp và uy tín. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

  • Tư vấn điều kiện mở phòng khám theo quy định của pháp luật hiện hành.
  • Soạn thảo hồ sơ xin giấy phép đầy đủ, chính xác và đúng quy trình.
  • Hỗ trợ nộp hồ sơ và làm việc với các cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
  • Theo dõi quá trình thẩm định và giải quyết nhanh chóng các vấn đề phát sinh.
  • Bàn giao giấy phép hoạt động tận tay khách hàng.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ tại Luật Trí Minh

Đánh giá bài viết