Nắm bắt nhu cầu làm đẹp ngày càng cao của người Việt Nam, việc nhập khẩu các sản phẩm mỹ phẩm từ các thương hiệu nước ngoài để phân phối tại thị trường Việt Nam ngày càng trở nên phổ biến. Tuy nhiên, trước khi thực hiện phân phối các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu tại thị trường Việt Nam, bạn cần hoàn tất thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu để giúp bạn hiểu rõ quy trình và tránh những rủi ro phát sinh. Luật Trí Minh cung cấp dịch vụ tư vấn thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu, cùng tham khảo ngay!
Mục lục
- Tại sao cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu?
- Đối tượng thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm
- Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu
- Quy trình thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu
- Một số lưu ý liên quan đến thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu
- Căn cứ pháp lý
- Dịch vụ tư vấn thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu của Luật Trí Minh
- Những điểm khác biệt của Luật Trí Minh
Tại sao cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu?
Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu chỉ được phép đưa ra lưu thông tại thị trường Việt Nam sau khi đã được Cục Quản lý dược – Bộ Y tế cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, là kết quả của thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mãi đối với sản phẩm mỹ phẩm khi sản phẩm lưu thông trên thị trường. Do đó, bạn cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu trước khi cho sản phẩm ra lưu thông tại thị trường Việt Nam theo quy định pháp luật hiện hành.
Đối tượng thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm
Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu ra lưu thông tại thị trường Việt Nam được nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu khi đáp ứng các điều kiện sau:
- Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
- Tổ chức, cá nhân được nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu ủy quyền đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu
Để thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu, bạn cần chuẩn bị 01 (một) bộ hồ sơ đầy đủ gồm các tài liệu sau:
STT | Tên tài liệu | Loại tài liệu |
1 | Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu do Bộ Y tế ban hành kèm theo dữ liệu công bố | Bản chính |
2 | Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam với đầy đủ các nội dung theo quy định pháp luật | Bản chính hoặc bản sao có chứng thực
Phải có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự |
3 | Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đáp ứng các yêu cầu theo quy định pháp luật, trừ trường hợp được miễn CFS theo quy định | Bản chính hoặc bản sao có chứng thực
Phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự |
4 | Các tài liệu khác tùy từng trường hợp cụ thể | Bản chính hoặc bản sao có chứng thực
Đối với tài liệu nước ngoài, phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự |
Quy trình thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu
Dưới đây là quy trình thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được Luật Trí Minh chia sẻ, cụ thể:
1. Chuẩn bị hồ sơ
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu ra lưu thông tại thị trường Việt Nam đáp ứng các điều kiện nêu trên chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT như Luật Trí Minh đã trình bày tại phần Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu nêu trên.
2. Nộp hồ sơ
– Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp 01 bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
– Hiện nay, đối với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường nộp hồ sơ trực tuyến thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.
3. Tiếp nhận và đóng phí
– Trong thời hạn 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu, Cục Quản lý dược có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì gửi thông báo và nêu những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới Tổ chức, cá nhân công bố.
– Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ có trách nhiệm đóng phí theo nội dung tại Phiếu báo thu. Mức phí thẩm định công bố sản phẩm mỹ phẩm hiện nay là 500.000 VND/ Phiếu công bố.
4. Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
– Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, Cục Quản lý dược có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
– Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Cục Quản lý dược thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
5. Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong trường hợp hồ sơ chưa đáp ứng theo quy định
– Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung hồ sơ theo thông báo của Cục Quản lý dược. Hồ sơ bổ sung của đơn vị gồm: Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố và Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố) hoặc tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung.
– Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định pháp luật, Cục Quản lý dược có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
– Thời hạn để bổ sung hồ sơ là 03 tháng kể từ ngày Cục Quản lý dược ban hành thông báo về việc hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm chưa đáp ứng theo quy định. Quá thời hạn nêu trên, nếu Cục Quản lý dược không nhận được hồ sơ bổ sung thì hồ sơ công bố không còn giá trị.
6. Nhận kết quả:
– Kết quả của thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu là Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý dược ban hành số tiếp nhận.
– Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.
Một số lưu ý liên quan đến thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu
Thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu không phải thủ tục pháp lý quá phức tạp và cần nhiều tài liệu nộp kèm theo hồ sơ. Tuy nhiên, thủ tục pháp lý này vẫn có một số điểm lưu ý nhất định, cụ thể như sau:
- Thành phần công thức có trong sản phẩm phải được ghi đầy đủ bằng danh pháp quốc tế (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients – INCI) quy định trong các ấn phẩm mới nhất, với thứ tự hàm lượng giảm dần.
- Các thành phần có trong sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và không thuộc danh mục các chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm tại các Phụ lục (Annexes) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
- Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm.
- Cùng với sự phát triển của ngành công nghiệp mỹ phẩm, danh mục các chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm, danh mục các chất giới hạn nồng độ, hàm lượng tại các Phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN được cập nhật, bổ sung liên tục, theo từng lộ trình cụ thể.
- Một số thành phần có trong sản phẩm mỹ phẩm cần lưu ý cam kết, chứng nhận về nguồn gốc.
- Sự quá tải hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm dẫn đến thời gian thẩm định hồ sơ của Cục Quản lý dược trên thực tế kéo dài hơn thời hạn quy định.
Căn cứ pháp lý
- Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm và các văn bản hướng dẫn kèm theo;
- Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Dịch vụ tư vấn thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu của Luật Trí Minh
Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý mỹ phẩm và thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm cho nhiều doanh nghiệp, chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu chuyên nghiệp và uy tín. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
- Kiểm tra các thành phần của sản phẩm mỹ phẩm theo quy định pháp luật và các giấy tờ, tài liệu kèm theo; đưa ra tư vấn phù hợp tủy theo từng trường hợp cụ thể.
- Hướng dẫn, hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ, tài liệu theo quy định pháp luật.
- Soạn thảo hồ sơ công bố đầy đủ, chính xác và đúng quy trình.
- Hỗ trợ nộp hồ sơ và làm việc với các cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
- Theo dõi quá trình thẩm định và giải quyết nhanh chóng các vấn đề phát sinh.
- Bàn giao kết quả tận tay khách hàng.
Tìm hiểu thêm: Thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa
Những điểm khác biệt của Luật Trí Minh
Luật Trí Minh tự hào là một trong những công ty Luật hàng đầu tại Việt Nam. Từ khi thành lập vào năm 2007 đến nay, với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và thực hiện dịch vụ pháp lý, cùng với đội ngũ luật sư, chuyên viên pháp lý có kiến thức chuyên sâu, tâm huyết và tận tụy với nghề, chúng tôi đã nhận được sự tín nhiệm, hài lòng từ Quý khách hàng sử dụng dịch vụ.
Với kinh nghiệm tư vấn cho nhiều doanh nghiệp, đặc biệt là doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài. Luật Trí Minh tự tin mang đến sự hài lòng tới khách hàng đối với dịch vụ tư vấn pháp lý đầu tư, bởi:
– Kinh nghiệm và chuyên môn pháp lý cao: Luật Trí Minh là một trong những công ty luật uy tín tại Việt Nam với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý, bao gồm cả tư vấn đầu tư. Đội ngũ luật sư, chuyên viên không chỉ am hiểu sâu rộng về luật pháp mà còn có kiến thức vững vàng về thị trường tài chính, giúp đảm bảo rằng mọi quyết định đầu tư đều tuân thủ pháp luật và tối ưu hóa lợi nhuận. Luật Trí Minh có thể cung cấp tư vấn trực tiếp bằng các ngoại ngữ: tiếng Anh, tiếng Nhật, tiếng Hàn
– Chi phí hợp lý: Mọi chi phí triển khai luôn được thông báo, thỏa thuận rõ ràng, hợp lý và minh bạch, không phát sinh thêm chi phí
– Quản lý rủi ro chặt chẽ: Một trong những yếu tố quan trọng khi đầu tư là khả năng quản lý và giảm thiểu rủi ro. Với sự hỗ trợ của Luật Trí Minh, bạn sẽ được hướng dẫn để xây dựng một chiến lược đầu tư an toàn, bảo vệ tài sản của bạn khỏi những biến động không mong muốn của thị trường.
– Dịch vụ chăm sóc khách hàng chuyên nghiệp: Với phong cách làm việc chuyên nghiệp, tận tâm, Luật Trí Minh cam kết đem lại cho khách hàng trải nghiệm dịch vụ tốt nhất. Đội ngũ hỗ trợ khách hàng luôn sẵn sàng giải đáp mọi thắc mắc và đồng hành cùng bạn trong suốt quá trình đầu tư.
– Tư vấn cá nhân hóa: Mỗi khách hàng tại Luật Trí Minh được tiếp cận theo một cách riêng biệt, với các giải pháp đầu tư được tùy chỉnh để phù hợp với mục tiêu và nhu cầu cụ thể của họ. Đội ngũ luật sư và chuyên viên sẽ lắng nghe và hiểu rõ nhu cầu của bạn, từ đó đưa ra những chiến lược đầu tư phù hợp nhất.
– Mạng lưới đối tác rộng lớn: Luật Trí Minh có mạng lưới đối tác rộng lớn, bao gồm các tổ chức tài chính, ngân hàng, và các cơ quan quản lý. Điều này không chỉ giúp họ cập nhật thông tin thị trường kịp thời mà còn hỗ trợ khách hàng tiếp cận các cơ hội đầu tư tốt nhất.
– Tư vấn toàn diện và đa dạng: Chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn toàn diện, bao gồm phân tích thị trường, đánh giá rủi ro, lập kế hoạch đầu tư và hỗ trợ trong việc thực hiện các thủ tục pháp lý liên quan. Không chỉ dừng lại ở việc đưa ra khuyến nghị đầu tư mà dịch vụ còn bao gồm cả việc hỗ trợ pháp lý trong suốt quá trình đầu tư, thành lập doanh nghiệp, xin giấy phép đến xử lý các tranh chấp nếu có.
– Uy tín và cam kết bảo mật: Luật Trí Minh luôn đặt uy tín và bảo mật thông tin của khách hàng lên hàng đầu. Mọi giao dịch và thông tin cá nhân của bạn sẽ được bảo vệ chặt chẽ, đảm bảo rằng quyền lợi của bạn luôn được bảo toàn.
Việc xin cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là một trong những thủ tục pháp lý quan trọng, khởi đầu để phân phối sản phẩm mỹ phẩm hợp pháp tại thị trường Việt Nam. Trong trường hợp cần trao đổi chi tiết hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ tại Luật Trí Minh, vui lòng liên hệ qua Email: contact@luattriminh.vn hoặc số Hotline: 024 3766 9599 (Hà Nội) và 028 3933 3323 (TP.HCM) để được hỗ trợ kịp thời.