Tư vấn thủ tục công bố thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng là một loại sản phẩm được nhiều người tiêu dùng lựa chọn để hỗ trợ sức khỏe và phòng ngừa bệnh tật. Tuy nhiên, để đưa sản phẩm thực phẩm chức năng ra thị trường, các doanh nghiệp cần phải thực hiện việc công bố sản phẩm. Vậy quy trình, thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng như thế nào? Hãy cùng tham khảo bài viết dưới đây từ Luật Trí Minh để đưa ra quyết định công bố sản phẩm.

Căn cứ pháp lý

Để công bố thực phẩm chức năng và đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn và chất lượng, doanh nghiệp cần tuân thủ các quy định pháp lý sau:

• Luật An toàn thực phẩm năm 2010: Cung cấp các quy định cơ bản về an toàn thực phẩm, bao gồm các tiêu chuẩn, yêu cầu về sản xuất, lưu thông và kiểm soát thực phẩm chức năng.
• Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 04 năm 2017 của Chính phủ quy định về nhãn hàng hóa: Quy định chi tiết về việc ghi nhãn, bao bì sản phẩm thực phẩm chức năng
• Nghị định số 111/2021/NĐ-CP ngày 09 tháng 12 năm 2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 04 năm 2017 của Chính phủ quy định về nhãn hàng hóa: Cập nhật, sửa đổi và bổ sung các quy định về nhãn mác, bao bì đối với hàng hóa, bao gồm thực phẩm chức năng.
• Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 05 năm 2018 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm: Cung cấp hướng dẫn chi tiết về sản xuất, kiểm tra, kiểm soát an toàn thực phẩm chức năng.
• Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 05 năm 2018 của Chính phủ Quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương: Quy định về việc nhập khẩu và phân phối thực phẩm chức năng, bao gồm các thủ tục, yêu cầu khi đưa sản phẩm từ nước ngoài vào thị trường Việt Nam.
• Thông tư 18/2019/TT-BYT ngày 17 tháng 7 năm 2019 của Bộ Y tế Hướng dẫn Thực hiện sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Quy định về tiêu chuẩn sản xuất và kiểm tra chất lượng thực phẩm chức năng nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
• Thông tư 43/2014/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2014 của Bộ Y tế Quy định về Quản lý thực phẩm chức năng: Cung cấp quy định cụ thể về việc quản lý và giám sát các sản phẩm thực phẩm chức năng tại Việt Nam.

Thẩm quyền giải quyết hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng

Theo Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng được phân cấp như sau:

• Bộ Y tế có thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đăng ký công bố đối với các thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Đây là các sản phẩm thực phẩm chức năng được thiết kế để hỗ trợ hoặc bảo vệ sức khỏe con người, như bổ sung vitamin, khoáng chất, các thảo dược, hoặc các thành phần hỗ trợ chức năng sinh lý của cơ thể.
• Sở Y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đăng ký công bố đối với thực phẩm dinh dưỡng y học. Các sản phẩm này chủ yếu được sử dụng trong các trường hợp dinh dưỡng đặc biệt, hỗ trợ điều trị hoặc phục hồi sức khỏe cho những người có nhu cầu đặc biệt, như bệnh nhân mắc các bệnh lý nghiêm trọng, suy dinh dưỡng, hoặc các tình trạng y tế đặc thù.

Việc phân cấp này giúp đảm bảo quy trình công bố thực phẩm chức năng diễn ra minh bạch, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp trong việc đăng ký và công bố sản phẩm theo các yêu cầu pháp lý hiện hành.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Để được cấp giấy phép công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ tài liệu cho hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng theo từng hình thức (trong nước và nhập khẩu) như sau:

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm chức năng cần chuẩn bị các tài liệu sau:

– Bản chất lượng thực phẩm chức năng phải phù hợp với quy định an toàn thực phẩm (ATTP) theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

– Bản tiêu chuẩn Spec về sản phẩm có đóng dấu giáp lai của tổ chức hoặc cá nhân.

– Giấy phép lưu hành tự do (Certificate of Free Sale), giấy phép xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Chứng nhận y tế (Healthy Certificate) do Bộ Y tế của nước xuất xứ/cấp xuất khẩu cấp. Giấy phép này cần thể hiện an toàn cho người sử dụng hoặc bán tự do tại thị trường nước sản xuất/xuất khẩu (Bản gốc hợp pháp hóa lãnh sự).

– Mẫu sản phẩm (để kiểm tra tính đồng nhất với sản phẩm thực tế).

– Kết quả kiểm nghiệm thực phẩm trong vòng 12 tháng, bao gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn. Kiểm nghiệm cần được thực hiện bởi:

• Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận.
• Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (Bản gốc hoặc Bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự).

– Nhãn lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt.

– Tài liệu chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng. Liều lượng sử dụng hằng ngày tối thiểu phải nhỏ hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đã nêu trong tài liệu khoa học.

– Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP), có dạng sản phẩm và thời hạn (Scan bản chính).

– Công văn hoặc chứng nhận đăng ký thành lập cơ sở kinh doanh hoặc công ty.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trong nước

Doanh nghiệp sản xuất trong nước cần chuẩn bị các tài liệu sau:

– Bản hợp quy công bố thực phẩm chức năng phù hợp với quy định an toàn thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

– Bản thông tin chi tiết về sản phẩm.

– Mẫu hoàn chỉnh của sản phẩm.

– Kết quả kiểm nghiệm thực phẩm trong vòng 12 tháng.

– Mẫu nhãn sản phẩm.

– Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng. Liều lượng sử dụng hằng ngày tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đã nêu trong tài liệu khoa học.

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (Scan bản chính).

– Hợp đồng gia công sản xuất với đơn vị sản xuất (Kèm theo chứng nhận GMP).

– Công văn, giấy phép đăng ký kinh doanh hoặc thành lập công ty.

Trình tự thủ tục công bố chất lượng thực phẩm chức năng

Dưới đây là các bước để thực hiện thủ tục công bố chất lượng thực phẩm chức năng:

– Bước 1: Nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng cần nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến cơ quan có thẩm quyền. Cụ thể:

• Hồ sơ đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải nộp cho Bộ Y tế.
• Hồ sơ đối với thực phẩm dinh dưỡng y học phải nộp cho cơ quan quản lý nhà nước do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định.

Các phương thức nộp hồ sơ:

• Thông qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
• Qua bưu điện.
• Nộp trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

– Bước 2: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nộp hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ thẩm định hồ sơ trong khoảng thời gian:

• 07 ngày làm việc đối với thực phẩm dinh dưỡng y học.
• 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan sẽ cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Thời gian thẩm định sẽ được tính từ khi hồ sơ được nộp trực tuyến hoặc theo dấu bưu điện/cơ quan tiếp nhận (nếu nộp trực tiếp).

Nếu hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận sẽ yêu cầu tổ chức, cá nhân chỉnh sửa và thông báo lý do yêu cầu sửa đổi. Một lần duy nhất có thể yêu cầu bổ sung, sửa đổi. Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, trong vòng 07 ngày làm việc, cơ quan phải thẩm định lại và trả lời tổ chức, cá nhân. Nếu không nhận được sửa đổi trong vòng 90 ngày kể từ yêu cầu, hồ sơ sẽ bị hủy.

– Bước 3: Công bố thông tin đăng ký

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm công khai thông tin về các sản phẩm đã đăng ký bản công bố trên website chính thức và trong cơ sở dữ liệu an toàn thực phẩm của cơ quan, đảm bảo minh bạch và truy xuất thông tin dễ dàng.

Dịch vụ công bố thực phẩm tại Luật Trí Minh

• Cung cấp tư vấn pháp lý về thủ tục đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng.
• Hỗ trợ tư vấn điều kiện và thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
• Tư vấn về thành lập công ty hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh thực phẩm chức năng.
• Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ, soạn thảo các tài liệu cần thiết để hoàn thiện hồ sơ công bố sản phẩm.
• Đại diện cho khách hàng thực hiện thủ tục công bố sản phẩm tại các cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
• Đại diện đăng ký quyền sở hữu trí tuệ liên quan đến nhãn hiệu, sáng chế, kiểu dáng công nghiệp cho các sản phẩm thực phẩm đã được công bố.
• Cung cấp tư vấn pháp lý liên quan đến việc đưa nhãn hiệu sản phẩm ra thị trường và xuất khẩu thực phẩm ra nước ngoài.

Lý do nên lựa chọn dịch vụ tư vấn công bố thực phẩm tại Luật Trí Minh?

Luật Trí Minh tự hào là một trong những công ty Luật hàng đầu tại Việt Nam. Từ khi thành lập vào năm 2007 đến nay, với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và thực hiện dịch vụ pháp lý, cùng với đội ngũ luật sư, chuyên viên pháp lý có kiến thức chuyên sâu, tâm huyết và tận tụy với nghề, chúng tôi đã nhận được sự tín nhiệm, hài lòng từ Quý khách hàng sử dụng dịch vụ. Luật Trí Minh tự tin mang đến sự hài lòng tới khách hàng trong lĩnh vực tư vấn công bố thực phẩm, bởi:

• Am hiểu sâu rộng về pháp lý trong ngành thực phẩm: Luật Trí Minh có đội ngũ luật sư chuyên sâu về luật thực phẩm. Chúng tôi nắm vững các quy định pháp lý đặc thù liên quan đến tiêu chuẩn an toàn, kiểm định chất lượng và ghi nhãn sản phẩm, giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng quy định, tránh vi phạm và bảo vệ uy tín thương hiệu.
• Kinh nghiệm hỗ trợ doanh nghiệp đa ngành: Với nhiều năm kinh nghiệm làm việc cùng các doanh nghiệp trong và ngoài nước, Luật Trí Minh đã hỗ trợ hàng loạt công ty trong lĩnh vực thực phẩm và thực phẩm đạt được giấy phép kinh doanh cần thiết. Chúng tôi có kinh nghiệm thực tế giúp hoàn tất các thủ tục pháp lý phức tạp một cách nhanh chóng, chính xác, và hiệu quả.
• Hỗ trợ đăng ký và kiểm định sản phẩm toàn diện: Quá trình đăng ký lưu hành sản phẩm và kiểm định chất lượng thực phẩm, thực phẩm thường đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ nghiêm ngặt. Luật Trí Minh sẽ giúp doanh nghiệp bạn hoàn thiện hồ sơ pháp lý, đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn và đủ điều kiện lưu thông hợp pháp trên thị trường, tránh các rủi ro về thu hồi sản phẩm hay phạt vi phạm.
• Cập nhật quy định pháp luật mới nhất: Luật pháp trong ngành thực phẩm và mỹ phẩm thường xuyên thay đổi để đáp ứng các yêu cầu về an toàn sức khỏe người tiêu dùng. Luật Trí Minh cam kết theo dõi và cập nhật các quy định mới nhất, đảm bảo doanh nghiệp của bạn luôn tuân thủ đầy đủ và kịp thời các quy định pháp lý.
• Tư vấn chiến lược pháp lý phù hợp và bảo mật thông tin: Chúng tôi không chỉ tư vấn pháp lý mà còn đưa ra các chiến lược cụ thể giúp doanh nghiệp tối ưu hóa quy trình và phát triển bền vững. Mọi thông tin của khách hàng đều được Luật Trí Minh bảo mật tuyệt đối, đảm bảo an toàn cho dữ liệu kinh doanh và thông tin sản phẩm.
• Giảm thiểu chi phí và thời gian xử lý: Với quy trình làm việc chuyên nghiệp, Luật Trí Minh giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian thực hiện các thủ tục đăng ký, kiểm định và xin cấp giấy phép. Điều này giúp giảm thiểu đáng kể chi phí và giúp sản phẩm nhanh chóng ra mắt thị trường một cách hợp pháp.
• Cam kết đồng hành lâu dài và hỗ trợ toàn diện: Chúng tôi luôn cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp xuyên suốt quá trình phát triển. Không chỉ dừng lại ở dịch vụ tư vấn ban đầu, chúng tôi còn cung cấp các hỗ trợ pháp lý sau bán hàng, giúp doanh nghiệp duy trì tuân thủ và phát triển bền vững trong bối cảnh cạnh tranh khốc liệt.

Trên đây là những chia sẻ từ Luật Trí Minh về dịch vụ tư vấn công bố thực phẩm chức năng. Việc tìm kiếm dịch vụ tư vấn công bố thực phẩm chức năng uy tín sẽ giúp doanh nghiệp thực hiện quy trình một cách nhanh chóng và chính xác. Trong trường hợp cần trao đổi chi tiết hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ tại Luật Trí Minh, vui lòng liên hệ qua Email: contact@luattriminh.vn hoặc số Hotline: 024 3766 9599 (Hà Nội) và 028 3933 3323 (TP.HCM) để được hỗ trợ kịp thời.