Tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các quầy thuốc trên toàn quốc

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về việc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).

Theo đó, tại Thông tư có đính kèm các Phụ lục về tiêu chuẩn GPP mới áp dụng cho các nhà thuốc, quầy thuốc trên phạm vi toàn quốc, cụ thể:

  • Phụ lục I – 1a quy định tiêu chuẩn GPP của nhà thuốc;
  • Phụ lục I – 1b quy định tiêu chuẩn GPP của quầy thuốc.

Về hồ sơ làm căn cứ đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ thuốc là hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Trong đó, tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm:

  • Sơ đồ, danh sách nhân sự;
  • Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;
  • Danh mục trang thiết bị;
  • Hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;
  • Bản tự kiểm tra GPP tại Phụ lục II 2a hoặc 2b hoặc 2c.

Bạn có dự định kinh doanh cơ sở bán thuốc? Hãy liên hệ với Luật Trí Minh để được chúng tôi tư vấn pháp luật nhanh chóng và hiệu quả nhất.

Đánh giá bài viết