Giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế

Lưu hành khẩu trang y tế

Ngày nay nhu cầu sử dụng khẩu trang ý tế tăng, các doanh nghiệp sản xuất, lưu hành khẩu trang y tế cần đáp ứng đủ điều kiện và hoàn thiện các thủ tục dưới đây.
 
 

Theo nghị định 36/2016/NĐ-CP thì khẩu trang y tế được phép lưu hành khi có đủ điều kiện sau:

1. Khẩu trang y tế đã có số lưu hành hoặc được cấp phép nhập khẩu;

2. Có nhãn hoặc kèm theo nhãn phụ có đầy đủ thông tin theo quy định về Nhãn hàng hóa;

3. Có thông tin hướng dẫn sử dụng của Khẩu trang y tế bằng Tiếng Việt;

Luật Trí Minh là một trong những văn phòng luật, công ty luật uy tín tại Việt Nam. Hoạt động trong lĩnh vực pháp lý hơn 12 năm, Chúng tôi đã tư vấn cấp số lưu hành khẩu trang y tế cho nhiều thương hiệu lớn như: Khẩu trang Vinamask, Khẩu trang Lưu Gia …. Thương hiệu tư vấn luật của chúng tôi đã được khẳng định qua nhiều khách hàng. Với đội ngũ luật sư giàu kinh nghiệm sẽ tư vấn cho khách hàng xin giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế một cách nhanh chóng và hiệu quả nhất.

Luật Trí Minh sẽ tư vấn, soạn thảo hồ sơ cấp số lưu hành khẩu trang y tế cho khách hàng đầy đủ nhất. Các hồ sơ mà Luật Trí Minh hướng dẫn Doanh nghiệp chuẩn bị để cấp số Lưu hành khẩu trang y tế gồm:

Thủ tục đăng ký lưu hành khẩu trang y tế

- Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành

- Bảng phân loại khẩu trang y tế;

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (ISO 13485);

- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu khẩu trang y tế;

- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp;

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;

- Tài liệu tóm tắt kỹ thuật khẩu trang y tế;

- Bản công bố tiêu chuẩn áp dụng sản phẩm;

- Tài liệu hướng dẫn của sản phẩm;

- Mẫu nhãn của sản phẩm;

- Giấy chứng nhận hợp quy (trong trường hợp có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng).

Luật Trí Minh sẽ đại diện Quý khách hàng nộp hồ sơ tại Sở y tế nơi Quý khách hàng có trụ sở. Sau khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp cho Quý khách số lưu hành khẩu trang y tế. Chúng tôi cũng sẽ chuẩn bị cho Quý khách hàng hồ sơ lưu và hướng dẫn đầy đủ để phục vụ cho công tác hậu kiểm sau này.

06 ĐIỀU THỰC SỰ KHÁC BIỆT CỦA LUẬT TRÍ MINH:

(1) Luật sư/Chuyên viên cao cấp sẽ là người trực tiếp tư vấn, trao đổi, xử lý công việc và giám sát chất lượng thực hiện cho quý Khách hàng;

(2) Mọi chi phí triển khai công việc luôn được thông báo, thỏa thuận rõ ràng, hợp lý và minh bạch, không phát sinh thêm chi phí;

(3) Luật Trí Minh luôn bám sát công việc, cập nhật quý Khách hàng thường xuyên và kịp thời;

(4) Các tài liệu, giấy tờ, kết quả luôn được giao nhận tận nơi trong các quận nội thành Hà Nội/Tp. HCM;

(5) Khách hàng luôn được lắng nghe, thấu hiểu, được tham vấn đưa ra quyết định tối ưu nhất và hài lòng nhất;

(6) Luật Trí Minh có thể cung cấp tư vấn trực tiếp bằng các ngoại ngữ: tiếng Anh.

Ngoài tư vấn lưu hành khẩu trang y tế, Luật Trí Minh còn cung cấp nhiều dịch vụ pháp lý liên quan khác đối với người nước ngoài, công ty vốn nước ngoài, ví dụ như:

(1) Dịch vụ tư vấn pháp luật thường xuyên

(2) Dịch vụ tư vấn hợp đồng hợp tác kinh doanh vốn nước ngoài

(3) Dịch vụ tư vấn góp vốn, mua cổ phần, phần vốn góp công ty Việt Nam

(4) Tư vấn đăng ký điều chỉnh dự án đầu tư cho công ty vốn nước ngoài

(5) Tư vấn thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp cho công ty vốn nước ngoài

(6) Tư vấn xin Visa, Giấy phép lao động, Thẻ tạm trú cho nhà đầu tư, người lao động, chuyên gia nước ngoài vào Việt Nam làm việc tại công ty vốn nước ngoài

(7) Tư vấn hợp đồng và các giao dịch kinh doanh của công ty vốn nước ngoài

>>> Hãy liên hệ ngay với Công ty Luật chúng tôi theo thông tin liên hệ dưới đây để cùng trao đổi, tư vấn, xúc tiến hợp tác và rất nhiều hỗ trợ pháp lý liên quan.

(SINCE 2007) CÔNG TY LUẬT TRÍ MINH

Văn phòng Hà Nội: Tầng 5, Tòa nhà Viet Tower (Thái Bình Group), Số 01 Thái Hà, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội.

ĐT: (+84) 24-3766-9599

Văn phòng Tp. Hồ Chí Minh: Lầu 8, Tòa nhà Alpha, Số 151 Nguyễn Đình Chiểu, Phường 6, Quận 3, TP Hồ Chí Minh

ĐT: (+84) 28-3933-3323

Website: www.luattriminh.vn

Email: contact@luattriminh.vn

 

  • CÔNG TY LUẬT TRÍ MINH - TRI MINH LAW FIRM

    • Hà Nội: Tầng 5, Số 1 Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa

    • SĐT: (024).3766.9599

    • HCM: Tầng 11, Tòa Nhà 246, Số 246 Cống Quỳnh, P Phạm Ngũ Lão, Q1

    • SĐT: (028).3933.3323

    • Email: contact@luattriminh.vn 

    • https://www.luattriminh.vn

Liên hệ với chúng tôi

Điền thông tin của bạn vào đây